Қазір инвестиция салуға тұрарлық үш биотехнологиялық компания: ЛСД терапиясы, нарық көшбасшысымен бәсекелестік, алғашқы сатылымдар

Кеш көктем мен ерте жаз биотехнология саласындағы ең қарбалас кезең болып табылады. Мамыр мен маусым айларында саланың ірі конференциялары мен инвесторлар кездесулері өтеді, онда компаниялар өздерінің дәрі-дәрмек сынақтарының нәтижелерін жариялайды. Шағын капиталдандырылған биотехнологиялық компаниялар үшін мұндай іс-шара – шындық сәті: бір ғана мықты деректер жариялануы акция бағасын бір күнде екі есе арттыра алады, ал әлсіз деректер оны қатты төмендетуі мүмкін. Біз алдағы апталар мен айларда шешуші оқиғаға тап болатын үш компанияны таңдадық.

Биотехнологиядағы тәуекелдердің алуан түрлі екенін көрсету үшін дамудың әртүрлі кезеңдеріндегі үш кіші капиталды компанияға назар аудару әдейі таңдалды. Definium үшін бәрі клиникалық деректерге тәуелді: әзірге мақұлданған дәрісі жоқ, ал оның болашағы негізінен сынақтардың нәтижелеріне байланысты. Viridian – реттеуші тәуекелдің мысалы: клиникалық сынақтар аяқталды, енді FDA-ның шешімі басты фактор болып табылады. Kura – коммерцияландыру тәуекелін көрсетеді: дәрі-дәрмек мақұлданып, нарыққа шығарылды, сондықтан негізгі сұрақ – дәрігерлер оны қаншалықты тез жаза бастайды.

Инвесторлар ескеретін басты жайт: биотехнологияда әлеует қауіпсіздікке тең емес. Компаниялар бір ғана оқиғаға — мықты клиникалық деректерге, реттеуші мақұлдауына, ірі фармацевтикалық компаниямен келісімге немесе сәтті коммерциялық іске қосылуға — сүйене отырып, айтарлықтай жоғары бағалануы мүмкін. Алайда, нәтиже теріс болған жағдайда дәл сол факторлар акция бағасын тез арада құлдыратуы мүмкін. Сондықтан мұндай акцияларды портфельдің шағын, әдейі тәуекелді құрамдас бөлігі ретінде қарастыру орынды — олар тұрақты инвестициялардың орнын басу емес, оларға толықтырушы.

Биотехнологиялық компанияларға іс жүзінде қалай инвестиция салу керектігін білу үшін 2 маусымда Астана уақытымен 21:00-де / Мәскеу уақытымен 19:00-де / Нью-Йорк уақытымен 12:00-де өтетін Freedom On Air шеберлік сыныбына «Саудада тез ақша: 100 долларлық депозитті шынымен өсіруге бола ма?» қатысыңыз.

Нарықтық капитализация: шамамен 2,2 миллиард АҚШ доллары

Definium нарыққа жаңа келген компания емес: 2026 жылдың қаңтарына дейін ол MindMed деген атпен танылып, психоделикалық медицина нарығындағы ең беделді ойыншылардың бірі саналған. О ның негізгі дәрісі DT120 – 1960-жылдардың қарсы мәдениетінің символына айналған психоделикалық ЛСД-нің заманауи формуласы. Дәрі ородисперсиялық таблетка түрінде өндіріледі және қазіргі уақытта депрессияны емдеудің ықтимал әдісі ретінде үшінші фаза клиникалық сынақтарынан өтуде. Сонымен қатар, компания заттың шығу тегіне ерекше назар аударады: LSD алғаш рет 1938 жылы швейцариялық химик Альберт Хофман эргаготка негізделген дәрілерді іздеу кезінде синтезделді; оның психоактивті қасиеттерін ол 1943 жылы анықтады.

Келесі ірі белес – Emerge сынағының соңғы нәтижелерін жариялау, компания оны 2026 жылдың екінші тоқсанының соңында күтеді. Бұл клиникалық депрессияның ең жиі кездесетін түрі – мажорлық депрессиялық бұзылысы бар науқастарға арналған III фаза сынағы. Оған 149 қатысушы қатысады, олардың шамамен жартысы плацебо қабылдайды. Емнің тиімділігі депрессияның ауырлығын бағалауға арналған ең кең тараған құрал – MADRS шкаласы бойынша бағаланады. DT120 тәсілі түбегейлі жаңа: компания дәрігердің қадағалауымен бір немесе бірнеше дозадан кейін науқастың жағдайында тұрақты жақсаруға қол жеткізуді көздейді, үздіксіз терапия арқылы емес.

Сонымен қатар, елеулі тәуекел бар: ЛСД айқын психоактивті әсер тудыратындықтан, зерттеуге қатысушылар мен дәрігерлер кімге дәрі, кімге плацебо берілгенін болжауы мүмкін. Бұл жақсартудың науқастардың күтуінен гөрі дәрінің әсерінен екенін дәлелдеуді қиындатады. Осы тәуекелді азайту үшін кейінгі зерттеулерде (Panorama және Ascend) Definium компаниясы дәрінің төмен дозасын алатын топты қосты, бұл қатысушының қай емді алып жатқанын анықтауды қиындатуы тиіс.

Definium ықтимал нарықты 21 миллион науқас деп бағалайды; алайда ол айтарлықтай кіші болуы мүмкін: LSD негізіндегі терапия медициналық қадағалауды талап етеді, оны қолдану реттеушілер мен дәрігерлердің ұстанымына, сондай-ақ сақтандыру компанияларының емді өтеуге деген даярлығына байланысты болады.

Инвесторлар үшін басты тәуекел – коммерциялық өнімнің болмауы. Психоделикалық дәрілерге қатысты күрделі реттеушілік шеңбер қосымша белгісіздік көзі болып қала береді.

Жыл басынан бері Definium акцияларының бағасы шамамен 84%-ға, ал соңғы 12 айда 229%-ға өсті. Компанияны қамтитын барлық 16 талдаушы акцияларды сатып алуды («Сатып алу» және «Жоғары салмақ» рейтингтерімен) ұсынады. Орташа мақсатты баға – 39,50 АҚШ доллары, бұл соңғы жабылу бағасынан шамамен 63%-ға жоғары.

Нарықтық капитализация: шамамен 1,8 миллиард АҚШ доллары

Viridian қазір зерттеу кезеңінен коммерцияландыру кезеңіне өтуде. Оның велигиротуг препараты әлі мақұлдау алмаған, бірақ ол компанияның нарықтағы алғашқы өнімі болуы мүмкін. Ол қалқанша безге байланысты офтальмопатияны (ҚББОП) емдеуге арналған — бұл көз айналасындағы тіндердің қабынуына әкеліп, сыртқы келбеттің айтарлықтай өзгеруі науқастардың өмір сапасын төмендететін сирек кездесетін автоиммунды жағдай.

Келесі маңызды оқиға – FDA-ның велгротуг жөніндегі шешімі, ол 2026 жылғы 30 маусымға дейін күтілуде. Инвесторлар үшін бұл шешуші сәт: мақұлдау Viridian компаниясының алғашқы сатылымдарына жол ашады, ал шешімнің қабылданбауы немесе кешігуі акция бағасының күрт төмендеуіне әкеледі.

Қазіргі уақытта нарықта қалқанша безге байланысты офтальмопатияны емдеуге мақұлданған тек бір ғана препарат бар: Amgen компаниясының TEPEZZA. Veligrotug пен TEPEZZA екеуі де бірдей биологиялық мақсат – IGF-1R рецепторы – бағытталған, оның осы жағдайды емдеудегі тиімділігі бұған дейін дәлелденген. Viridian-ның артықшылығы – оны қолдану ыңғайлырақ.

Нарықтық әлеует TEPEZZA препаратының коммерциялық табысымен дәлелденді: 2025 жылы АҚШ-тағы сатылымы шамамен 1,9 миллиард долларды құрады. Елдегі белсенді қалқанша безге байланысты офтальмопатиясы бар науқастар саны 44 000-нан 100 000-ға дейін бағаланады. Егер сәтті іске қосылса, Viridian дәрілерінің ең жоғары сатылымы АҚШ-тағы қазіргі нарық көшбасшысының деңгейіне — шамамен 2 миллиард долларға — жақындауы мүмкін.

Негізгі тәуекел FDA шешіміне байланысты: реттеуші қарау мерзімін ұзартуы немесе дәрі-дәрмектің қауіпсіздігі мен өндірісі туралы қосымша мәліметтер сұрауы мүмкін. Алайда мақұлданған күннің өзінде Viridian-ге нарықта мықты позицияға ие болған TEPEZZA-мен бәсекелесуге тура келеді. Ұзақ мерзімді перспективада Viridian-ның өз өнімдерін қоса алғанда, келесі буын теріасты терапиялары сатылымға қысым жасауы мүмкін.

Жыл басынан бері Viridian акцияларының бағасы 46%-ға төмендеді. Уолл-стриттегі он алты талдаушы бұл акцияға «Сатып алу» рейтингін берді, ал біреуі «Сақтап тұру» рейтингін берді. Орташа мақсатты бағасы – 33,90 АҚШ доллары, бұл соңғы жабылу бағасының шамамен екі есесіне тең.

Нарықтық капитализация: шамамен 800 миллион АҚШ доллары

Kura енді тек үміт туралы әңгіме ғана емес, өркендеп келе жатқан бизнес. Оның дәрісі KOMZIFTI (белсенді зат: зифтомениб) 2025 жылдың қарашасында FDA мақұлдауын алды. Бұл қайталанған немесе рефрактерлі жедел миелоидты лейкозбен ауыратын ересектерге арналған ауыз арқылы қабылданатын алғашқы және жалғыз мақұлданған дәрі, ол қан мен сүйек кемігінің қатерлі ісігінің агрессивті түріне жатады және белгілі бір генетикалық мутациямен байланысты. АҚШ-та жыл сайын шамамен 21 000 адамға жедел миелоидты лейкемия диагнозы қойылады, олардың шамамен 30%-ы NPM1 мутациясымен байланысты.

Алдағы негізгі іс-шаралар – инвесторлардың мұқият қадағалайтын ашық катализаторлар. Маусым айында өтетін EHA гематология конгресінде компания серіктесі Kyowa Kirin-пен бірге бірінші кезектегі терапияда зифтоменибті қолдану бойынша жаңартылған деректерді ұсынады: бұл дәріге сәйкес келетін науқастар ауқымын кеңейте алады.

Kura компаниясының екінші тоқсандық есебі тамыз айының басында жарияланады, онда KOMZIFTI препаратының алғашқы сату көрсеткіштері мен коммерциялық іске қосылу қарқыны туралы басқарманың пікірлері көрсетіледі. Бұл бизнес-модель үшін маңызды сынақ болады: өткен тоқсанда бұл препарат 5,8 миллион доллар кіріс әкелді, ал нарық енді оның қарқыны күшейіп жатқанын бағалайды.

Kura-ның бағалануы тек қосымша реттеуші мақұлдауларға ғана емес, сонымен қатар дәрі-дәрмектің клиникалық тәжірибеде қаншалықты жылдам қабылдануына да байланысты. Бұл Kura-ны зерттеу деректері негізгі қозғаушы күш болып табылатын ерте кезеңдегі биотехнологиялық компанияларға қарағанда анағұрлым «коммерциялық» ұсынысқа айналдырады.

Алайда тәуекелдер бар: нарық көлемі шектеулі, класс ішіндегі бәсекелестік күшейіп келеді және қауіпсіздік профилін бақылау қажет. FDA емдеу кезінде ауыр қабыну реакцияларының тәуекелдерін және оның жүрек ырғағына әсерін ерекше атап өтті. Сонымен қатар, бір тоқсандық жоғары сатылым тұрақты сұранысты қамтамасыз етпейді: бастапқы рецепттер дәрігерлердің жиналып қалған қызығушылығын көрсетуі мүмкін, тұрақты өсім траекториясын емес.

Жыл басынан бері Kura акцияларының бағасы 10,5%-ға төмендеді; ал соңғы 12 айда ол 47,5%-ға өсті. MarketWatch мәліметі бойынша, компанияның акцияларына талдаушылар 14 «сатып алу» рейтингін, ал тек бір «ұстап тұру» рейтингін берген. Орташа мақсатты баға – 31,2 АҚШ доллары, бұл 1 маусымдағы жабылу бағасына қатысты шамамен 240 % өсу әлеуетін білдіреді.