Легенд, шағын биотехнологиялық компания, ірі фармацевтикалық компаниялармен бәсекеге түсуге ниетті. Уолл-стрит оған сенеді.

Жаңа қатерлі ісікке қарсы емдеу әдістерін әзірлеуші орташа капитализациялы Legend Biotech компаниясының акциялары маусым айының басында 40%-дан астамға өсті — компания мынадай хабарландыру жасағаннан кейін: Алғашқы деректер лимфомаға арналған эксперименттік CAR-T терапиясы сынақтарға қатысқан алты науқастың бесін сауықтырғанын көрсетеді.

CAR-T — қазіргі кезде адам ағзасынан иммундық жасушаларды алып, зертханада оларды модификациялауды қамтитын қатерлі ісік жасушалық терапиясының бір түрі. Legend мүлде жаңа тәсілді — ағза ішіндегі жасушаларды қайта бағдарлауды — зерттеп жатыр.

Егер сәтті болса, бұл дәрі қазіргі емдеу әдістеріне айтарлықтай бәсекелестік тудыруы мүмкін, деп хабарлайды Biopharma Dive сайты. Уолл-стрит компанияның болашағына әдетте оптимистік көзқараспен қарайды және оның акция бағасының екі есе өсуін күтеді.

Legend Biotech басқа биотехнологиялық компания — GenScript — еншілес компаниясы ретінде құрылды, ал Legend компаниясының ісі мен амбицияларын түсіну үшін GenScript компаниясының тарихы да кем емес назар аударуға тұрарлық.

GenScript компаниясы 2002 жылы АҚШ-та доктор Фанлианг (Фрэнк) Чжан, сондай-ақ оның серіктестері Е және Лучуань Ванмен бірге бар болғаны 5 000 доллар бастапқы капиталмен құрылды. Ол көптеген зерттеушілер мен фармацевтикалық компаниялардың алдында тұрған мәселені шешкісі келді: ген синтезінің еңбекке бай және көп уақытты талап ететін үдерісін.

Бастапқыда GenScript басқа компаниялардың тапсырысы бойынша ДНҚ синтездеді; 2004 жылы Қытайда өндіріс орталығын ашып, ақуыз молекулалары мен антиденелерді өндіре бастады. Кейін ол өз бизнесін әртараптандырып, 2013 жылы азық-түлік өнеркәсібі үшін ферменттер өндіретін Bestzyme және 2014 жылы қатерлі ісік жасушаларына арналған терапияларды әзірлейтін Legend атты екі еншілес компания құрды.

2015 жылы GenScript компаниясының акциялары Гонконг қор биржасында саудаға шықты; сол уақыттан бері олардың бағасы шамамен 750 пайызға өсті. Инновацияларды жеделдетуге қосқан үлесі үшін Фрэнк Чжан 2026 жылы EY консалтингтік фирмасы ұйымдастырған «Жыл кәсіпкері» сыйлығының өңірлік кезеңіне іріктелді. Жылдар бойы іріктеу тізіміне Google-дың негізін қалаушылар Сергей Брин мен Ларри Пейдж, сондай-ақ Amazon-ның негізін қалаушы Джефф Безос кірді.

Алғашқы екі жылында Legend — сол кезде Legend Project деп аталған — жүк лифтінің көлеміндегі кеңістікте орналасқан. Оның алғашқы әзірлемесі — көп мөлшерлі миеломаға арналған «стандартты» CAR-T терапиясы болды, бұл қатерлі және агрессивті қан рагы.

Сол кезде мақұлданған миеломаны емдеудің көпшілігі аса тиімді болмады. Ағылшын Myeloma UK қайырымдылық қорының мәліметінше, алып тастауға немесе мақсатты терапиямен емдеуге болатын ісіктер мен түйіндер болмаған жағдайда да қатерлі ісік жасушалары емдеуден кейін де ағзада қалады. Уақыт өте келе бұл жасушалар көбейіп, аурудың қайталануына әкеліп, миеломаны іс жүзінде емдеуге келмейтін дертке айналдырады. CAR-T терапиясы науқастың өз иммундық жасушаларын генетикалық модификация арқылы «оқытып», қатерлі ісік жасушаларын танып, жоюға бағыттайды.

2017 жылы Legend Johnson & Johnson компаниясының фармацевтикалық еншілес компаниясы Janssen-нің қолдауын алды. Тараптар көп мөлшерлі миеломаға арналған CAR-T терапиясын бірлесіп әзірлеу және коммерцияландыру жөнінде келісімге келді. Келісімге сәйкес Legend компаниясы бастапқыда 350 миллион АҚШ долларын алды, даму барысында межелі төлемдер алу құқығына ие болды, сондай-ақ болашақтағы әлемдік сатылымдардың 50 пайызын және Қытайдағы сатылымдардың 70 пайызын иеленеді.

2020 жылдың сәуір айында компания институционалдық инвесторлардан 150 миллион доллар тартты, ал маусым айына қарай Nasdaq-та IPO-сын аяқтап, сонымен бірге GenScript-тен бөлініп шықты. Алдын ала жария ұсыныс кезінде Legend шамамен 21,2 миллион Американдық депозитарлық акцияны (бір ADS екі қарапайым акцияға тең) әрқайсысы 23 доллардан сатты. Сауданың алғашқы күнінде олардың бағасы 85 пайызға өсіп, 42,56 долларға жетті.

Компанияға, басқа да қажеттіліктермен қатар, CAR-T терапиясының клиникалық сынақтарын аяқтау және оның реттеуші мақұлдауына байланысты рәсімдердің шығындарын жабу үшін қаражат қажет болды. 2022 жылы Carvykti деп аталатын дәрі АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) және Еуропалық комиссиядан мақұлдау алды. Алғашқы жылында дәрі сату компанияның табысын 71 пайызға арттырып, 117 миллион долларға жеткізді. 2025 жылдың соңына қарай Legend бұл көрсеткіштің жылдық өсімін 64 пайызға жеткізіп, 1 миллиард долларға жеткенін хабарлады. 2026 жылы тек бірінші тоқсанда Carvykti сатылымынан шамамен 597 миллион доллар табыс тауып, бұл көрсеткіш өткен жылмен салыстырғанда 62 пайызға өсті.

Қазір жасушалық терапия нарығындағы жетекші ойыншы ретінде Legend компаниясы Biopharma Dive мәліметіне сәйкес иммундық жасушаларды адам ағзасында тікелей өзгертетін «in vivo» зерттеулерге көшті. Маусым айында жарияланған бастапқы клиникалық деректерге сәйкес, эксперименттік дәріні алған алты лимфома науқастың барлығында ісік кішірейіп немесе жойылған.

Зерттеу нәтижелері Legend терапиясының «ex vivo» дәрілерге – яғни зертханада модификацияланған дәрілерге – нақты бәсекелестік тудыруы мүмкін деген үміт береді, деп хабарлайды Biopharma Dive.

CAR-T терапиялары нарығы шамамен 3 миллиард долларды құрайды, бірақ науқастардың тек шамамен 20 пайызы ем қабылдайды, деп хабарлайды Barclays инвестициялық жазбасы (Oninvest арқылы қолжетімді), Legend компаниясының басқармасына сілтеме жасап. Америкалық патологтар колледжінің деректері бойынша «экс виво» терапиясын өндіру күрделі, қымбат және логистикалық қиындықтарға тап болады, бұл оның коммерциялық әлеуетін шектейді. Legend компаниясы «in vivo» CAR-T терапиясының жасушалық терапияға қолжетімділікті кеңейту әлеуеті бар деп есептейді, ал нарық шамамен 15 миллиард долларға дейін өсуі мүмкін, – деп жазады Barclays.

Legend жариялаған деректер үміт арттырарлық болғанымен, RBC Capital Markets сарапшылары әлі де қорытынды жасауға тым ерте деп есептейді. Бәсекелестер талапты жоғары қойды, сондықтан олардың дәрі-дәрмек әзірлеу тиімділігін тек науқастарды ұзақ уақыт бойы бақылағаннан кейін ғана салыстыруға болады, деп жазылған олардың инвестициялық ескертпесінде (Oninvest сайтында қолжетімді).

Оның бәсекелестерінің бірі – биотехнологиялық компания Kelonia Therapeutics, оның препараты да әзірлеудің ерте кезеңінде. Сәуірде фармацевтикалық алып Lilly компанияны 7 миллиард долларға сатып алуға келісім жасап, оның 3,25 миллиард долларын алдын ала төлейді. H.C. Wainwright-тың инвестициялық ескертпесіне сәйкес, Legend өз деректерін (Oninvest-те қолжетімді) жариялағаннан кейін ірі фармацевтикалық компаниялардың in vivo CAR-T терапиясына деген қызығушылығын осы сатып алу айқын көрсетеді.

RBC Legend клиникалық сынағының нәтижелерін стратегиялық тұрғыдан да оң деп санайды, бұл компанияға Carvykti-ден тыс перспективаларды ашады. Сарапшылар оның сату әлеуетін 8 миллиард долларға бағалады.

Өз веб-сайтында көрсетілгендей, Legend қазіргі уақытта дамудың ерте кезеңдерінде барлығы 11 «ex vivo» CAR-T терапиясы мен үш «in vivo» CAR-T терапиясын зерттеп жатыр.

Компанияның акцияларына Уолл-стрит талдаушылары 13 «сатып алу» және 2 «ұстау» ұсыныс берген. Орташа мақсатты бағасы – 57,5 АҚШ доллары, бұл 24 маусымдағы сауданың соңындағы акция бағасының шамамен екі есесіне тең.