Novo салмақ тастайтын дәріге қатысты зерттеу нәтижелеріне байланысты инвесторларды сотқа береді.
Novo Nordisk акционерлері CagriSema дәрісінің клиникалық сынақтарының нәтижелеріне қатысты соттық тексеруді бастауды қамтамасыз етті / Фото: gguy / Shutterstock
28 шілде сейсенбі күні АҚШ соты CagriSema салмақ тастауға арналған дәрісінің клиникалық сынақ деректерін дұрыс көрсетпеді деген айыптар бойынша Даниялық фармацевтикалық алып Novo Nordisk-ке қарсы сот ісін бастауға рұқсат берді, деп хабарлайды CNBC. Novo компаниясының акционерлері фармацевтикалық компанияға қарсы сотқа шағымданды: Олар компанияның маңызды клиникалық даму сынағының нәтижелері көңіл көншітпейтін болып шықпай тұрып инвесторларды адастырғанын, бұл ақырында Novo-ның нарықтық құнының миллиардтаған долларға төмендеуіне әкеп соққанын алға тартады.
Мәліметтер
2022 жылғы қараша мен 2024 жылғы желтоқсан аралығында Novo Nordisk акцияларын сатып алған инвесторлар атынан 2025 жылғы қаңтарда қозғалған топтық талап арыз CagriSema — эксперименттік инъекциялық салмақ жоғалту препаратына қатысты. Ол Wegovy мен Ozempic-тегі белсенді ингредиент семаглутидті гормон амилинді еліктейтін кагрилинтидпен біріктіреді.
2024 жылғы желтоқсанда Novo компаниясы REDEFINE 1 деп аталатын CagriSema сынағының негізгі нәтижелерін жариялағанда, инвесторлар дәрінің орташа салмақ жоғалтуы шамамен 25 пайыз болады деп күткен. Алайда компания нақты орташа салмақ жоғалту көрсеткішін 20,4 пайыз деп хабарлады, бұл 2024 жылғы желтоқсанда оның акция бағасының 17,83 пайызға дейін күрт төмендеуіне әкелді. Копенгаген қор биржасында Novo компаниясының акция бағасы 20,7 пайызға төмендеп, компанияның нарықтық капитализациясы жалпы алғанда миллиардтаған долларға азайды.
Инвесторлар фармацевтикалық алыпты REDEFINE-1 клиникалық сынағындағы икемді дозалау режимі туралы нарықты ескертпегені үшін айыптап отыр, себебі бұл режим қатысушыларға сынақ барысында дозаларын өзгертуге мүмкіндік беріп, барлығын ең жоғары дозаға ауысуға міндеттемеді. Нәтижесінде, CNBC мәліметі бойынша, сынақ қатысушылары емдеуден кейін орташа есеппен 20,4% салмақ жоғалтты — нарықтың күткен 25%-ға қарағанда. Инвесторлар бұл деректердің сынақ нәтижелері туралы нарықтың түсінігін, әсіресе науқастардың дәрінің ең жоғары дозасын қалай көтере алатыны жөніндегі пікірін бұрмалағанына сенеді. Бұл айырмашылық маңызды: сот науқастардың тағайындалған дозада емді жалғастыра алу қабілеті семіздікке қарсы дәрілер үшін негізгі мәселе екенін атап өтті.
«Клиникалық сынақтар күрделі әрі нюанстарға толы, ал инвесторлармен қоңыраулар ешқандай ғылыми конференция емес», – деп атап өтті судья Роберт Кирш өз үкімінде. Ол сондай-ақ фармацевтикалық компанияларға сынақтардың негізгі мәліметтерін адастыратындай етіп бұрмалауға немесе жасырып қалуға рұқсат етілмейтінін ерекше атап өтті.
Сот акционерлердің айыптауларының басым бөлігін қанағаттандырмады, инвесторлардың CagriSema-ның салмақ тастау әлеуеті туралы компанияның көптеген мәлімдемелеріне қатысты талаптарын растайтын жеткілікті дәлелдер ұсына алмағанын мәлімдеді, болашақ клиникалық сынақтар немесе бағалы қағаздар туралы заңнама аясындағы басқа мәселелер бойынша талаптарды қабылдамады. Алайда ол CagriSema-ның төзімділігі мен REDEFINE-1 сынағының клиникалық хаттамаларына қатысты талаптарды қарауды жалғастыруға рұқсат берді.
Ново барлық айыптауларды жоққа шығарды.
Копенгаген қор биржасында фармацевтикалық алып компанияның акциялары 0,8%-ға өсті; жыл басынан бері олар 4%-ға қымбаттады.
CagriSema неге соншалықты маңызды?
Компания Wegovy мен Ozempic препараттары арқылы семіздікке қарсы заманауи дәрілер нарығын тиімді қалыптастырды, бірақ CNBC мәліметі бойынша, Eli Lilly компаниясының бәсекелес дәрілері нарық үлесін тез иеленіп жатқандықтан, оған күшейіп келе жатқан қысым қаупі төнді. Осы бәсекелестік салдарынан Novo-ның даму жоспары инвесторлар үшін барған сайын маңызды болып келеді. Нарықтағы орнын нығайту үшін компания Wegovy-дің жоғары дозалы нұсқасы, дәрілерінің ауыз арқылы қабылданатын түрлері және CagriSema сияқты өнімдерге сүйенеді. (Novo бұл препаратты семіздікке қарсы емдеу ассортиментіндегі келесі маңызды қадам деп санайды, өйткені ол инвесторларға жанама әсерлері минималды бола отырып, салмақ тастауды барынша арттыру әлеуетін бұрыннан көрсеткен).
Контекст
21 шілдеде Novo Lilly компаниясына қарсы сотқа жүгінді, бәсекелесінің жарнамасы өз өнімдерін Novo-ның ескі, төмен дозалы дәрілерімен әділетсіз салыстырып, Wegovy-дің жоғары дозасы бойынша соңғы деректерді ескермейді деп мәлімдеді.
Лилли бұл айыптауларды жоққа шығарып, оның жарнамасы қолжетімді клиникалық деректерге негізделгенін мәлімдеді.
