TD Cowen биотехнологиялық компания UroGen-ді орташа капиталдандырылған сегменттегі фавориттердің бірі деп атады. Оның жайлы не белгілі?

Инвестициялық банк TD Cowen шағын капиталдандырылған компаниялар арасында 2026 жылға арналған үздік инвестициялық идеяларының бірі ретінде UroGen Pharma- ны атады, оның қуық қатерлі ісігіне арналған дәрісінің бағасы төмен бағаланған болуы мүмкіндігін ескере отырып. Өткен жылы бұл перспективалар айтарлықтай белгісіз еді — 2025 жылғы мамырда АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) сарапшылар комитеті дәріні қауіпті деп танып, мақұлдауды ұсынбады. Бұл компанияның акция бағасының шамамен жартысына дейін құлдырауына әкелді. Алайда, содан бері олар 1000%-дан астамға өсті. Уолл-стрит бұл шек емес деп есептейді.

UroGen Pharma (2015 жылға дейін TheraCoat деп аталған ) 2004 жылы кәсіпкер әрі ғалым Ашер Холцер тарапынан Тель-Авивтегі бизнес-инкубаторда құрылды. Дәрілерді өзі әзірлеудің орнына компания зәр қапшығы ауруларын емдеуге арналған қолданыстағы дәрілерді анағұрлым тиімді ететін технологияны дамытуға кірісті.

Ғалымдар шешуге тырысқан мәселе «washout effect» деп аталады. Көптеген зәр қапшығы ауруларын емдеу үшін дәріні тікелей зәр қапшығына енгізеді. Алайда ағза үнемі зәр шығаратындық тан, дәрі тез сұйылып, әсер етуге мүмкіндік бермейді.

Holzer командасы затты әлі де оңай енгізуге болатындай етіп, ол зәр қапшығында ұзақ уақыт бойы сақталуын қамтамасыз еткісі келді. Шешім – ерекше термосезімтал қасиеттері бар гидрогель: салқындағанда сұйық, ал дене температурасында гель тәрізді болады.

Бастапқыда компания өнімді басқа фармацевтикалық компаниялармен серіктестік арқылы коммерцияландыруды жоспарлады. Бұл компаниялар гельді өз дәрілеріне қосып, оларды сатқан болар еді, ал UroGen роялти алған болар еді. 2016 жылы UroGen Botox өндірушісі Allergan компаниясымен дәл осындай келісімге келді. Компания бастапқыда 17,5 миллион доллар төлеп, сатудан роялти алуды жоспарлаған; ал оның орнына ол UroGen гелін ботокс инъекцияларында шамадан тыс белсенді зәр шығару қапшығын емдеу үшін қолдану құқығын алған. Бұл жағдай зәр шығаруға бақылаусыз шақырулармен сипатталады. Терапия жүйке импульстарының берілуін бұғаттап, бұлшықеттерді босаңсытып, жалған және жиі шақыруларды азайтады.

Сонымен бірге, 2010-жылдары UroGen екі дәріні әзірлеуді бастады: біреуі жоғарғы несеп жолдарының қатерлі ісігіне, екіншісі несеп қапшығының қатерлі ісігіне арналған. Екеуі де жақсы белгілі митомицин затына негізделген және UroGen-нің термогелімен үйлестірілген.

UroGen түсіндіргендей, зәр қапшығының қатерлі ісігін емдеуге тек төрт дәрі-дәрмек бекітілген, және олардың әрқайсысының қолданылуына шектеулер бар. Көптеген науқастар үшін негізгі нұсқа — бүйректі, несеп жолын және зәр қапшығының бір бөлігін алып тастау арқылы жүргізілетін радикалды операция болды.

Алғашқы жылдарында UroGen өз қызметін негізінен жеке орналастыру арқылы шығарылған акциялар мен конвертацияланатын облигациялар, сондай-ақ Allergan компаниясынан алдын ала төлем арқылы қаржыландырды.

2017 жылы ол Nasdaq биржасында бастапқы жария ұсыныс (IPO) өткізіп, инвесторларға әрқайсысы 13 доллардан 5,14 миллион акция ұсынды — жалпы сомасы шамамен 66,9 миллион долларды құрады. Оған жоғарғы несеп жолдарының қатерлі ісігіне қарсы дәрі-дәрмектің клиникалық сынақтарын аяқтау және қуық қатерлі ісігіне қарсы дәрі-дәрмектің сынақтарын жалғастыру үшін қаражат қажет болды.

2020 жылы FDA UroGen компаниясының алғашқы дәрісі – Jelmyto-ны мақұлдады. Сату маусым айында басталып, 2020 жылдың төртінші тоқсанында компанияға 8 миллион доллар таза кіріс әкелді. Алайда The Wall Street Journal (WSJ) жариялаған деректерге сәйкес, 2021 жылдың бірінші тоқсанына қарай сату көлемі төмендеген. Басылым Jelmyto-ны «коммерциялық сәтсіздік» деп сипаттады, осыған байланысты 2022 жылы UroGen акцияларының бағасы бір акцияға 5 долларға дейін төмендеді.

WSJ мақаласы 2023 жылы жарияланды, UroGen зәр қапшығы қатерлі ісігіне арналған UGN-102 препаратының соңғы кезең сынақтарының оң нәтижелерін жариялағаннан кейін.

Бұл биотехнологиялық компанияға инвесторлардың назарын аударуға екінші мүмкіндік береді, деп хабарлады басылым. Jelmyto жылына шамамен 6 000 науқастың нарығын мақсат етсе, UGN-102 82 000 науқасты көздейді. Сонымен қатар, компанияның алғашқы өнімі қолдануға қиын, себебі дәрі бүйрекке дейін жетуі керек — зәр қапшығына жету оңайырақ, деп мақалада айтылған.

Бірақ 2025 жылдың мамырында инвесторлар тағы бір рет көңілі қалуға тап болды: FDA-ның сарапшылар комитеті UGN-102 препаратының жанама әсерлерін тым қауіпті деп танып, реттеушіге оны мақұлдамауды ұсынды. Осы жағдайдың фонында UroGen акцияларының бағасы 45 пайызға құлдырады.

Алайда FDA комитеттің ұсынысын орындамады және маусым айында «Зусдури» сауда атауымен нарыққа шығарылған дәріні мақұлдады. Компания мәлімдеуінше, мақұлдау клиникалық деректерге негізделген: емдеудің үш айынан кейін науқастардың 78 пайызы ремиссияға жеткен, ал олардың 79 пайызы кейінгі 12 айда қайталанусыз қалған.

Шілдеде іске қосылғаннан бастап 2025 жылдың соңына дейін Zusduri-дің таза сату кірісі 15,8 миллион дол ларды құрады және содан бері тұрақты түрде өсіп келеді.

2026 жылдың бірінші тоқсанында бұл көрсеткіш 29,2 миллион долларды құрады, себебі сақтандыру компанияларының клиникаларды өтемақы төлеу процесін жеңілдететін арнайы код енгізілді. Сәуір–маусым айларында бұл көрсеткіш тоқсаннан тоқсанға шамамен 73 пайызға өсіп, 50,4 миллион долларға жетті. Investing.com мәліметіне сәйкес, бұл консенсус болжамнан шамамен 36 миллион долларға жоғары. Екінші тоқсанның нәтижелері жарияланғаннан кейін Guggenheim сарапшылары UroGen акцияларына арналған мақсатты бағаны 38%-ға көтеріп, $58-ге дейін көтерді және акцияға «сатып алу» ұсынысын сақтап қалды.

Сарапшылар Зусудридің сатылымы ең жоғары деңгейінде 2 миллиард доллардан асады деп болжайды, бірақ инвестициялық банк TD Cowen мәліметі бойынша бұл бағалау жеткіліксіз болуы мүмкін. Маусым айында ол 2026 жылға арналған шағын және орта капиталды биотехнология компаниялары арасында UroGen-ді ең үздік инвестициялық идея деп таныды.

Биыл биотехнология саласы үшін аса маңызды жыл: егер TD Cowen талдаушыларының мәліметінше, Zusduri препаратының сатылымы 120–150 миллион долларға жетсе, терапияның әлеуеті расталады. Олар дәріні қабылдайтын науқастар санының артуын ғана емес, дәрігерлердің шамамен 40 пайызы оны бірнеше науқасқа тағайындап жатқанын да атап өтті. Бұл медициналық қызметкерлердің емнің тиімділігіне сенімді бола бастағанын білдіреді, – деп түйіндейді инвестициялық банк. TD Cowen сондай-ақ компанияның басқа да әзірлемелеріне назар аударады, олар оның өнім ассортиментін кеңейте алады.

17 тамызда компания FDA-ға UGN-103, яғни Zusduri-дің жетілдірілген нұсқасын тіркеуге өтіні ш бергенін хабарлады. Осыдан кейін HC Wainwright инвестициялық банкі компанияның акцияларына «сатып алу» рейтингін және 75 долларлық мақсатты бағаны растады. Бұл Уолл-стриттегі ең жоғары бағалау, ол 26 тамыздағы жабылу бағасына қарағанда 63 пайызға дейін өсу мүмкіндігін білдіреді.

Жалпы алғанда, компанияның акцияларына Уолл-стрит талдаушыларынан жеті «сатып алу» ұсынысы және бір «ұстау» ұсынысы берілген. Орташа мақсатты бағасы 58,25, бұл соңғы жабылу бағасынан шамамен 27 пайызға жоғары.

Бұл жеке инвестициялық кеңес болып табылмайды.