Заттарды ақшаға айырбастау: 32 миллиард долларлық семаглютид нарығы патенттік құлдырау кезеңіне енуде
Генериктер арасындағы баға соғысы кейбір елдерде семаглютидтің айына 15 фунт стерлингке дейін төмендеуіне әкелуі мүмкін / Фото: charlesdeluvio / Unsplash.com
2020 жылдардың басында фармакологиялық революциядан өткен салмақ тастайтын дәрілер нарығында жаңа кезең басталып жатыр. Биыл осы санаттағы ең әйгілі дәрілердің бірі саналатын Ozempic препаратының белсенді ингредиенті семаглутидке қатысты Novo Nordisk компаниясының патенттері бес ірі елде мерзімінен шығады. Бұл генерик өндірушілер – арзан аналогтармен әлемді толтырып, пайда табуға дайындалып жатқан көптеген жаңа ойыншылар – жарысқа қосылатынын білдіреді.
Патенттің құлдырауын күту
Әлемдік фармацевтикалық нарық патент жүйесіне негізделген. Жаңа тиімді дәрі-дәрмекті әзірлеу миллиардтаған долларға түсетіндіктен, фармацевтикалық компанияларға жаңа өнімді белгілі бір мерзімге өндіру және сату бойынша эксклюзивті құқықтарды кепілдейтін патент беріледі. Бұл монополия оларға әзірлеу шығындарын өндеп, пайда табу үшін бағаны жоғары қоюға мүмкіндік береді.
Патент мерзімі аяқталғаннан кейін кез келген адам түпнұсқа дәрі-дәрмектің генерик нұсқаларын өндіріп, сата алады. Бұл бәсекелестікті айтарлықтай арттырады және әдетте бағаның едәуір төмендеуіне әкеледі.
Бұл екі сатылы жүйе бір жағынан қымбат инновациялық әзірлемелерді қаржыландырып, ынталандыруға, ал екінші жағынан патент мерзімі аяқталғаннан кейін қажетті кең қауымға арзан дәрі-дәрмектерді қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.
Танымал блокбастер дәрілерге берілген патенттердің мерзімі біткен сәт «патенттік жартас» деп аталады және оны көптеген бәсекелестер асыға күтеді.
Семаглютид нарығы – дәмді тістеу: Mordor Intelligence бағалауы бойынша, ол 2026 жылы әлемдік деңгейде шамамен 32 миллиард долларға жетеді және келесі бес жылда көлемі шамамен екі есе ұлғаяды.
Алғашқы жұтым: Канада сынақ алаңы ретінде
4 қаңтарда Канадада семаглютидке патент мерзімі аяқталды. Bloomberg мәліметі бойынша, 2025 жылғы 30 қарашаға қарай елде семаглютид дәрі-дәрмектерін тіркеуге тоғыз өтінім берілген, соның ішінде Швейцарияның Sandoz және Үндістанның Dr. Reddy's сияқты ірі дженерик компаниялары бар. Freedom Finance Global сарапшысы Айдын Сейтхабар оларды ең перспективалы деп атайды.
Канада – АҚШ-тан кейінгі әлемдегі екінші ірі семаглютид нарығы және Sandoz компаниясы оны бастапқы іске қосу үшін басым юрисдикция деп санайды: компания осы нарыққа семаглютид биосимилярын әкеле алатын ең ықтимал алғашқы ойыншы ретінде позицияланған. Тиісті өтінім қазірдің өзінде берілген, ал өнім қазір Health Canada-ның ғылыми қарауынан өтуде. Айына 40–50 АҚШ доллары шамасындағы күтілетін баға брендтік дәрілердің құнынан шамамен 70%-ға төмен, бұл терапияға тез ену мен қолжетімділікті кеңейтудің негізгі факторы болуы мүмкін.
CBC мәліметі бойынша, басқа да үміткерлер қатарына Канаданың Apotex, Оңтүстік Африканың Aspen және Израильдің Teva компаниялары кіреді.
Сонымен қатар, салмақ тастау бағдарламаларын ұсынатын американдық телемедицина платформасы Hims&Hers семаглютидтің алғашқы арзан генерик нұсқасының іске қосылуына дейін жергілікті Livewell компаниясын сатып алу арқылы Канада нарығына шығуға шешім қабылдады.
Оземпик немесе өмір
2026 жылы семаглютидке берілген патенттер Үндістан, Қытай, Бразилия және Түркия елдерінде де мерзімі бітеді. Бұл елдерде әлемдегі семіздік диагнозы қойылған ересектердің 33%-ы тұрады.
Және бұл тек ықтимал науқастар ғана емес, жақында дейін жаңа дәрілерге қолжетімділігі өте шектеулі болған адамдар. Бұл жоғары бағаға (2024 жылы ай сайынғы инъекция курсы үшін 1 200 АҚШ долларына дейін жетті ) және жалпы тапшылыққа байланысты болды. Сұраныс соншалықты тез өсті, Novo тіпті АҚШ пен ЕО-ның ең бай нарықтарына да ілесе алмай, басқа елдерге семаглютидті тек қалдық негізде жеткізе алды. Оның басты бәсекелесі Eli Lilly де ұқсас қиындықтарға тап болды.
2025 жылы The New York Times жазғандай, Бразилияда бандиттер сирек кездесетін салмақ тастайтын дәрілерге қол жеткізу үшін дәріханаларды әдейі тонап жүрген. Үндістан мен Қытайда адамдар сұр нарыққа ағылды. Мұндай ессіз сұраныс жағдайында 2023 жылдан бастап семаглютидтің патенті аяқталуына дайындалып келе жатқан қуатты үнді және қытай фармацевтикалық өндірушілердің әрекеті таңғалатын жайт емес.
Қытайдағы жарысқа қатысушылар
GlobalData мәліметі бойынша, United Laboratories, Huadong Medicine және Qilu Pharmaceutical сияқты 16 қытай фармацевтикалық компаниясы семаглютидтің генериктерін әзірлеумен айналысуда. 2024 жылдың ортасында Reuters сондай-ақ Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharm және CSPC Pharmaceutical Group компанияларын бәсекелестер қатарына қосты.
2030 жылға қарай артық салмақты және семіз қытайлықтардың саны 630 миллионға жетуі мүмкін, деп хабарлайды South China Morning Post, және осы нарық үшін қызу бәсеке жүріп жатыр. 2025 жылдың соңында Novo кейбір қытай провинцияларында өз дәрілерінің бағасын жартылай төмендетіп, ал Eli Lilly бағасын 80%-ға қысқартты, деп жазады газет. Бұл жергілікті өндірушілерге бағаны одан әрі төмендетуге тура келетінін білдіреді.
Алайда, Қытай фармацевтикалық нарығы тек генериктермен шектелмейді — SCMP мәліметі бойынша, шамамен 60 жергілікті компания салмақ тастауға арналған жаңа буын дәрілердің түпнұсқа формулаларын әзірлеуде, ал халықаралық фирмалар осы жетістіктерге барған сайын көбірек назар аударуда. Мысалы, өткен жылы Novo United Laboratories компаниясынан мұндай дәріге жаһандық құқықтарды 200 миллион долларға сатып алып, жалпы төлемдер 2 миллиард долларға дейін жетуі мүмкін.
Үндістан – әлемнің генерик дәріханасы
Үндістанда семаглютидке деген қызығушылық та төмен емес, мүмкін одан да жоғары. Және бұл тек ішкі сұраныс туралы ғана емес — ел әлем бойынша арзан генериктерді жеткізуге ұзақ уақыт бойы маманданған және осы сегментте көшбасшы болып табылады, генерик нарығының шамамен 20%-ын құрайды, бұл оған Bain сарапшыларының айтуынша «әлемдік дәріхана» деген лақап ат әкелді.
Iqvia мәліметі бойынша, оннан астам ірі үнді компаниясы семаглютидтің генериктерін тіркеуге өтініш берген, олардың жетісі таблетка түрінде. Бұл жаңа форма (бұрын тек инъекция түрінде ғана қолжетімді) жақында АҚШ-та салмақ тастайтын дәрі ретінде мақұлданды. Үндістандық Biocon компаниясы семаглютидті Бразилияда сататын компаниямен серіктестік келісімге қол қойды. Lupin компаниясы тек Үндістанда семаглютидтің 1 миллиард долларлық көлемін сататынын күтеді. Reuters басқа бәсекелестер қатарында ірі үнді фармацевтикалық компаниялары Cipla мен Sun Pharma-ны атайды. Ал жоғарыда аталған Dr. Reddy's компаниясының басшысы өткен жылы патенттері ең алдымен аяқталатын елдерден бастап 87 елдің нарығына көз тіктірілгенін айтты.
Фармацевтикалық компаниялардан бөлек, дәрі-дәрмекке арналған шикізат — белсенді фармацевтикалық ингредиенттер — өндірушілері, мысалы, сұраныстың өсуін ескере отырып қуатын кеңейтіп жатқан Швейцарияның Bachem компаниясы да патенттің аяқталуынан пайда көре алады, деп жазады C&EN порталы. Сонымен қатар семаглютидтің инъекциялық түрлеріне арналған шприц-қалам өндірушілері де пайда көреді, мысалы Үндістанның Shaily Engineering Plastics компаниясының акциялары өткен жылы 38%-ға өсті, деп хабарлайды The Economic Times.
Dr. Reddy's стратегиялық тұрғыдан барлық генерик және биосимиляр өндірушілер арасында ең кең географиялық қамтуды қамтамасыз етуге бағытталған. [...] 2025 жылғы желтоқсанда Дели Жоғарғы Соты Novo Nordisk-тің патенттік қорғауға ие емес елдерге семаглютид өндіруге және экспорттауға Dr. Reddy's компаниясына рұқсат берді, бұл негізінен пионерге елеулі реттеуші артықшылық беріп, тиісінше компанияға өнімді жаһандық коммерцияландыруды жеделдетуге мүмкіндік береді.
Bloomberg-тің хабарлауынша, Үндістанның Ченнай қаласындағы клиниканың аға эндокринологы Ушу Аягаридің айтуынша, генериктер арасындағы баға соғысы семаглютидтің айына 15 долларға дейін төмендеуіне мүмкіндік беретін кейбір елдерде көптеген науқастар үшін «аллилуйя!» деген сәтке айналады.
2026 жылғы тренд: Метаболикалық денсаулық
Алайда, осы кластың дәрілері барлық мәселелерді шешетін панацея емес. Зерттеу көрсеткендей, 2-ші типті қант диабеті жоқ, яғни тек артық салмағы бар науқастардың шамамен 65%-ы дәрілерді бір жылдан аз уақыт ішінде тоқтатқан, ал 84%-ы екі жыл ішінде тоқтатқан.
Негізгі себептер ретінде жоғары баға және жүрек айнуы, құсу мен диарея сияқты жанама әсерлер көрсетілген. Адамдар дәрі-дәрмек қабылдауды тоқтатқанда, олар орта есеппен 1,7 жыл ішінде жоғалтқан салмағын қайта алады, сондай-ақ басқа да оң әсерлер жоғалады — жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупі, қандағы қант, холестерин және қан қысымы деңгейлері қайта көтеріледі, деп жазады Forbes. «Ескертуге тұрарлық, бұл теріс салдарлар дәрі-дәрмекке негізделмеген мінез-құлықтық салмақ тастау бағдарламаларын тоқтатқан кездегі салдарлардан да ауыр», – деп жазады журнал.
McKinsey талдаушыларының айтуынша, адамзат қазір екі жолдың қиылысында — семіздікпен жеке-жеке күресу ме, әлде әмбебап метаболикалық денсаулық деген амбициялық мақсатқа ұмтылу ма. «Метаболикалық денсаулық» — салауатты өмір салты индустриясындағы сәнді сөз, деп жазады NYT. Ал салмақ тастайтын дәрілер – бұл жұмбақтың бір ғана бөлігі. Метаболикалық денсаулықты сақтау үшін бел айналымынан басқа да параметрлерді бақылау қажет – ең болмағанда триглицерид (май) және қандағы қант деңгейі, холестерин мен қан қысымы, – деп түсіндіреді газет.
Бүгінгі таңда метаболикалық денсаулық саласындағы негізгі табыс дәл сол GLP-1 препараттары мен үздіксіз глюкоза мониторингі (CGM) жүйелерінен түседі, – дейді Айдын Сейтжапбар.
Abbott Laboratories – CGM құрылғыларының даусыз көшбасшысы, оның Қант диабетін күту сегменті тек екі таңбалы өсім көрсетіп қоймай, FreeStyle Libre GGM құрылғысының арқасында жыл сайын 20%-ға өсіп, талдаушылар мен компанияның өз күтулерінен мүлде асып түсті. Осы өсу қарқыны FreeStyle Libre-ны 2027 жылға қарай 10 миллиард доллардан астам болжамды табысқа жеткізіп, оны медициналық құралдар санаттағы флагмандардың біріне айналдырады. Шағын ойыншылардың арасында Dexcom (DXCM) компаниясын атап өтуге болады: оның Stelo жүйесі 2024 жылғы тамыздан бастап сатылымға шыққан алғашқы жылында 100 миллион доллардан астам табыс әкелді, ал басшылық келесі жылы сатылымның екі есе өсетініне үміттенеді. Сонымен қатар компания 2025 жылдың соңында шығатын Dexcom G7 15 күндік жүйесін таныстырды, ол Abbott FreeStyle Libre-пен тікелей бәсекелеседі. GLP-1 және CGM құрылғыларынан басқа, метаболикалық денсаулыққа қант диабеті мен семіздік терапиясы үшін цифрлық платформалар, киілетін құрылғылар мен ақылды сақиналар, салмақ пен метаболикалық тәуекелдер бойынша телемедицина мен коучинг платформалары кіруі мүмкін. Омада Хелс осы тұрғыдан қызықты мысал болып табылады. Компания адамдарға өз мінез-құлықтарын өзгертуге, денсаулық жағдайларын басқаруға және ұзақ мерзімді жақсартуларға қол жеткізуге көмектесетін дараланған күтім бағдарламаларын ұсынады.
McKinsey-дің бағалауы бойынша, метаболикалық денсаулыққа жету жолы артық салмақпен күресуден әлдеқайда күрделі, бірақ ол бүкіл әлем бойынша 469 миллион сау өмір жылы және 5,65 триллион долларлық экономикалық пайда түрінде 3,5 есе көп пайда әкеледі.
Әрине, осы сәнді трендтен пайда табуға ұмтылатындар қазірдің өзінде көп. 9 қаңтарда аяқталған ең ықпалды тұтынушылық электроника көрмесі – Consumer Electronics Show-да – метаболикалық денсаулыққа арналған жүйелер мен гаджеттер бөлек секцияда ұсынылды.
Зәр мен сілекей арқылы гормон деңгейін анықтайтын үйдегі тест жиынтықтары; ақылды гигиеналық прокладкалар мен жіңішке таспалар; дәретханада су балансын бақылайтын құрылғы; The Verge тілшісі Виктория Сонг беттегі қан айналымын талдайтын айна; спермаға арналған микроскоп; және табан терлерін негізге ала отырып метаболикалық денсаулықты талдайтын ақылды таразыларды тізеді. «Негізінде, ағза сұйықтықтарына деген бұл қызығушылық бүкіл салада метаболикалық денсаулықты келесі шекара ретінде қарастырып отырғанын көрсетеді», – деп қорытындылайды ол.
