Биотехнологиялық компания Definium LSD құрамындағы дәрінің сынақтарының сәтті өткенін жариялады. Болашағы қандай?

Психоделик негізіндегі дәрілер нарығындағы ойыншылардың бірі — биотехнологиялық компания Definium Therapeutics-тің акциялары дүйсенбі, 14 қыркүйектегі сауданың соңында 3,5 пайызға өсті. Компания жалпыланған алаңдаушылық бұзылысы бар науқастардағы LSD таблеткасының соңғы кезең сынағынан оң нәтижелер алғанын хабарлап, дәріні нарыққа шығаруға рұқсат алу үшін өтініш беруді жоспарлап отырғанын мәлімдеді. Компанияның акциялары 2026 жылдың басынан бері үш есе өсті.

Definium Therapeutics компаниясының акция бағасы 14 қыркүйекте Nasdaq биржасында 3,5 пайызға өсіп, 40,25 долларға жетті. 15 қыркүйектегі алдын ала саудада ол тағы шамамен 1,2 пайызға өсті.

Компания психикалық денсаулық бұзылыстарын емдеуге арналған DT120 препаратының III фазалық сынақтарының оң нәтижелерін жариялады. Сынақтың аясында компания жалпыланған алаңдаушылық бұзылысы бар науқастарда препараттың тиімділігін зерттеді. Бұл дәл осы жағдайға арналған III фазалық сынақтарда екінші жетістік, ал жалпы алғанда үшінші — бұған дейін мажор депрессиялық бұзылысқа (клиникалық депрессия) арналған сынақтардағы табысы қосылған.

Definium DT120-ны патенттелген және фармацевтикалық тұрғыдан оңтайландырылған психоделикалық ЛСД формуласы ретінде сипаттайды, ол уақытша қабылдауды, когнитивтік процестерді және эмоционалдық күйді өзгертеді.

Definium мәліметі бойынша DT120 сынағы, «Панорама» кодтық атауымен, негізгі мақсатына жетті: Дәрі Гамбургтің мазасыздық шкаласы бойынша плацебоға қарағанда екі есе тиімдірек нәтиже көрсетті — бұл мазасыздық белгілерінің ауырлығын бағалауға арналған клиникалық құрал. Компанияның деректері бойынша емдеу басталғаннан кейін 12 апта өткен соң HAM-A 56 ұпайлық шкаласы бойынша орташа есеппен 9,8 ұпайға жақсарды. Плацебо тобында жақсару тек 4,7 ұпайды құрады. Сонымен қатар, Definium есірткінің әсері тез болғанын атап өтті: науқастардың жағдайы емдеуді бастағаннан кейінгі екінші күні-ақ жақсарғаны байқалды.

DT120-дің негізгі ерекшелігі – бір реттік доза бірнеше ай бойы әсерін сақтай алуы, бұл науқастың күн сайын таблетка қабылдау қажеттілігін жояды, деді зерттеуді жүргізуге қатысқан Шеппард-Пратт атындағы Алдыңғы қатарлы диагностика және терапия институтының ғылыми директоры Скотт Ааронсон (оның пікірлері Definium баспасөз хабарламасында келтірілген). Жалпыланған алаңдаушылық бұзылысы бар науқастарға қолданылатын қазіргі емдеу әдістерін таңдау қиын, оларды күн сайын қабылдау қажет, бұл қосымша жүктеме тудырады, оның ішінде салмақ өзгерістері, седативті әсері бар және тәуелділікке әкелуі мүмкін, – деді Ааронсон.

Сәтті сынақтар сериясынан кейін Definium 2027 жылдың бірінші жартысында АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) маркетингтік рұқсат алуға өтініш беруді жоспарлап отыр. FDA-пен кездесу осы жылдың төртінші тоқсанына жоспарланған.

АҚШ Есірткі бақылау басқармасы (DEA) қазіргі уақытта LSD — лизергик қышқылының диэтиламидін — медициналық қолданылуы мойындалмаған және теріс пайдалану ықтималдығы жоғары зат ретінде жіктейді.

Алайда бұл жіктеме өзгеруі мүмкін: 2026 жылдың сәуірінде Президент Дональд Трамп ауыр психикалық аурулары бар науқастардың емге қолжетімділігін жеделдетуге бағытталған атқарушы бұйрыққа қол қойды. Осыдан кейін FDA қолдаушы реттеу шараларының бірқатарын жариялады, соның ішінде «психоделиктік дәрілерді» — яғни серотонин 2A рецепторларына әсер етіп, қабылдауды өзгертетін заттарды — әзірлеу жөніндегі нұсқаулықты жариялау. LSD те осы классқа жатады.

Сынақ нәтижелері Уолл-стриттің күткенінен жақсы болды, – деді Barron's-ке сілтеме жасаған RBC Capital Markets сарапшысы Брайан Абрахамс. Маманның айтуынша, Definium-ның соңғы деректері реттеушілік тәуекелдерді айтарлықтай азайтып, компанияның өсу әлеуетін едәуір ашып, бір уақытта екі көрсеткі бойынша дәріні мақұлдауға өтініш беруге мүмкіндік береді: жалпыланған алаңдаушылық бұзылысы және мажорлық депрессиялық бұзылыс.

Жыл басынан бері Definium компаниясының акция бағасы 200 пайызға өсті. MarketWatch мәліметі бойынша, компанияны бақылап отырған Уолл-стриттегі 18 талдаушының барлығы «сатып алу» ұсынысын берді (барлығы «Сатып алу» рейтингі, тек біреуі «Overweight» – «нарықтан жоғары»). Орташа мақсатты баға – $71,59, бұл 14 қыркүйектегі жабылу бағасынан 78 пайызға жоғары.