Фармацевтикалық компания Galderma-ның акциялары күрт құлдырады: АҚШ Ботоксқа балама дәрінің сатылуына тосқауыл қойды.

Швейцариялық дерматология компаниясы Galderma Group акциялары 1 шілде, сәрсенбі күні бір күндік саудада соңғы бір жылдан астам уақыттағы ең өткір құлдырауды бастан өткерді. Бұл АҚШ реттеушісі Botox-тың тікелей бәсекелесі Relfydess-ті мақұлдау туралы өтінішті кері қайтарғаннан кейін болды. Bloomberg мәліметі бойынша, бұл өнімнің АҚШ эстетикалық медицина нарығына жоспарланған шығарылымын кейінге қалдырады.

Гальдерманың акциялары Цюрих қор биржасында 6,6%-ға құлдырады — бұл 2025 жылғы сәуірден бері бір күндік саудадағы ең өткір баға құлдырауы. Инвесторлар АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) маркетингке дейінгі тексерістен кейін Relfydess өндірісіне қатысты алаңдаушылық білдірген шешіміне осылай жауап берді. Galderma қазіргі уақытта осы мәселелерді шешу үстінде және компания мәлімдемесіне сәйкес, АҚШ-та дәріні нарыққа шығару – оның басты басымдылығы болып қала береді.

Galderma қосты, реттеушінің шешімі тек АҚШ-тағы өтінімге қатысты және ол басқа аймақтарда бұрын берілген тіркеулерге, коммерциялық іске қосылымдарға немесе қазіргі уақытта жүргізіліп жатқан қарауларға еш әсер етпейді. Investing.com мәліметі бойынша, бұл дәрі-дәрмек Еуропа, Ұлыбритания, Австралия және бірнеше Азия елдерін қоса алғанда, 20-дан астам елде қолжетімді.

Relfydess-тің АҚШ нарығына шығуының кешігуі Галдерманың жаһандық эстетикалық медицина нарығындағы бәсекеге қабілеттілігін уақытша әлсіретіп отыр, деп хабарлайды Investing.com. Швециялық өнім AbbVie компаниясының әйгілі Botox препаратына негізгі бәсекелес ретінде әзірленген. Bloomberg мәліметі бойынша, инъекция алдында сұйылтуды қажет ететін Botox-пен салыстырғанда Relfydess дайын күйінде сатылады және оның әсері ұзаққа созылады.

Galderma АҚШ-та қиындықтарға тап болуы бұл алғаш рет емес. 2023 жылы FDA өнімді АҚШ нарығына шығаруға арналған алғашқы өтінімді оның химиялық құрамы, өндіріс процесі және сапаны бақылау жөніндегі алаңдаушылықтарға байланысты кері қайтарған.

Bloomberg сілтемесімен келтірілген Barclays талдаушысы Джеймс Гордонның айтуынша, FDA-да жаңа нейромодуляторларды тіркеуге тырысқанда бас тарту хаттары «стандартты тәжірибеге» айналды. Гордон атап өткендей, осы жолы агенттіктің Relfydess-ке қарсы ескертулерінің ауқымы «айтарлықтай тарылды», дегенмен компанияға әлі де атқаруға тиісті бірқатар жұмыстар бар.

FDA-дан тағы бір бас тарту алу – «қалаусыз, бірақ толықтай таңқаларлық емес» оқиға, – деп жазды Jefferies талдаушысы Бенджамин Джексон. Ол бұл дәрінің мақұлдануын тағы 9–12 айға кешіктіреді деп есептейді.

«Біз мұны түпкілікті мәселе емес, тағы бір кешігу деп есептейміз», – деді RBC Capital Markets сарапшылары клиенттерге арналған зерттеу жазбасында, деп хабарлайды The Wall Street Journal.

Жыл басынан бері Galderma акцияларының бағасы 7 пайызға өсті. S&P Global Market Intelligence-тің консенсус болжамына сәйкес, сауалнамаға қатысқан 18 талдаушының 14-і осы акцияларды сатып алуды ұсынады, ал тек біреуі сатуды кеңес береді.