Grail акциялары соңғы 1,5 жылдағы ең сәтті күнін өткізді. Регулятор оның қатерлі ісікке арналған тестін мақұлдауы мүмкін.
Grail компаниясының Galleri деп аталатын өнімі 50 жастан асқан адамдардың қанында 50-ден астам қатерлі ісік түрін анықтай алады, деп мәлімдейді компания / Фото: Facebook / grailbio
Орташа капитализациялы Grail компаниясының акциялары 21 қыркүйекте үштен бірге қымбаттап, 2025 жылғы ақпаннан бергі ең жоғары көрсеткішке жетті. Бұл АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) бірнеше қатерлі ісік түрін бір уақытта анықтайтын компанияның тестін мақұлдауға дайын екенін көрсететін құжаттарды жариялауынан кейін болды. The Wall Street Journal мәліметі бойынша, бұл қорытынды инвесторлардың күткенінен әлдеқайда қолайлы болып шықты.
Мәліметтер
21 қыркүйектегі сауда кезінде Grail акциялары шамамен 34 пайызға өсіп, 108 долларға дейін көтерілді. Stocktwits мәліметі бойынша, бұл олардың 2025 жылғы ақпаннан бергі ең жақсы көрсеткіші.
The Wall Street Journal-дың хабарлауынша, 23 қыркүйектегі консультативтік комитет отырысына дайындалған және бірнеше қатерлі ісік түрін бір уақытта скринингтен өткізуге арналған Grail сынағына қатысты FDA-ның қорытындысы инвесторлардың күткенінен жақсы шықты.
FDA-ның қорытындысы неге соншалықты маңызды болды?
Барлық FDA мақұлдаған скрининг әдістері тек бір нақты қатерлі ісік түрін анықтайды, ал Galleri деп аталатын Grail компаниясының әзірлемесі 50 жастан асқан адамдардың қанында 50-ден астам қатерлі ісік түрін анықтай алатынын мәлімдейді.
Алайда, 2026 жылдың ақпанында жарияланған клиникалық сынақ деректері тесттің кеш сатыдағы қатерлі ісікті скрининг үшін жоспарланғандай тиімді болмағанын көрсетті. Бұл жаңалық Grail компаниясының акция бағасын бір күнде жартысына дейін төмендетті.
Бұл тест қатерлі ісікті ерте сатыда анықтауда да нашар нәтиже көрсетеді, оны тек 20–30 пайыз жағдайда ғана анықтайды, деді Fred Hutchinson қатерлі ісік зерттеу институтының Қатерлі ісік нәтижелері зерттеу институтының директоры Скотт Рэмси WSJ-ге. «Осындай төмен сезімталдықпен тест анықтайтынынан гөрі қатерлі ісіктің көбірек жағдайын, әсіресе ерте кезеңдерде, жіберіп алады», – деді ол.
21 қыркүйекте жарияланған FDA қорытындысына сәйкес, агенттік қызметкерлерінің тесттің қалай әзірленгені, сынақтардың қалай жоспарланғаны немесе негізгі қауіпсіздік деректері туралы ешқандай сұрақтары қалмады. Реттеуші комитетке қойған негізгі сұрақтары пациенттер үшін әзірленімнің тәуекелдер мен пайдасының теңгеріміне, сондай-ақ Galleri-ді қатерлі ісікті «ерте анықтау» тесті деп сипаттауға бола ма, әлде ол тек қатерлі ісікті скринингтік тест қана ма дегенге қатысты болды.
Жиналыстан кейін комитет сынақты мақұлдауға немесе мақұлдамауға дауыс береді. Оның ұсынымдары FDA-ға міндетті емес, бірақ Stocktwits мәліметі бойынша қолайлы пікір Galleri-дің мақұлдану мүмкіндігін арттырады.
Grail 2021 жылдан бері Galleri сатуда. АҚШ заңнамасы FDA мақұлдауынсыз мұны істеуге мүмкіндік береді — бірақ тек медициналық зертханаларда және тек дәрігердің рецептісі бойынша, ал шығынын пациент өз мойнына алады. Реттеуші органның оң шешімі тестті мемлекеттік Medicare бағдарламасына енгізуге мүмкіндік береді, ол 2028 жылдан бастап осы тест түрін қаржыландырады.
Акциялар ше?
Жыл басынан бері Grail акцияларының бағасы 21 қыркүйектегі өсімді есепке алғанда 26 пайызға өсті.
Дегенмен, Уолл-стрит компанияның болашағына қатысты бағалауында сақтық танытуда: алты сарапшы оның акцияларын ұстауды ұсынса, бесеуі сатып алуды ұсынады. Орташа мақсатты баға 82,4 долларды құрайды, бұл соңғы жабылу бағасынан шамамен 24 пайызға төмен.
