«Міндетті түрде құрылған стартап»: Compass АҚШ-қа психоделикалық дәрі әкелуде алғашқы болуы мүмкін. Оның акцияларымен не болып жатыр?

«Біз Compass-ты жиі «қажеттіліктен туған стартап» деп атаймыз», – деп түсіндірді компанияның негізін қалаушылар, ерлі-зайыптылар Джордж Голдсмит пен Екатерина Малиевская. Ол нақты бизнес-жоспарға емес, жеке отбасылық трагедияға — олардың ұлының стандартты емге жауап бермейтін ауыр депрессиясына негізделген.

Мұндай науқастарға көмектесу үшін жұп коммерциялық емес Compass ұйымын құрды. Кейін ол Compass Pathways атты биотехнологиялық стартапқа айналды. Ол ауыр депрессия мен посттравматикалық стресс бұзылысын (ПТСР) емдеуге арналған психоделик әзірлеумен айналысады, ол АҚШ-та мақұлданатын өз түріндегі алғашқы дәрі болуы мүмкін.

Екатерина Малиевская – мамандығы бойынша дәрігер. Ол Екатеринбургте дүниеге келіп, Санкт-Петербург медициналық академиясын бітіріп , 1990-жылдары оқуын жалғастырып, мансабын дамыту үшін Нью-Йоркке қоныс аударды. Онда ол болашақ күйеуі әрі іскер серіктесі Джордж Голдсмитпен танысты, ол McKinsey & Company компаниясының консультанты әрі TomorrowLab пен Tapestry Networks кәсіпкерлер қауымдастығының негізін қалаушы.

Бұл ештеңе де ұлым ауырғанда психиатриялық көмек жүйесінің сәтсіздігінің апатты салдарына бізді дайындамады. Тіпті ең үздік мекемелердегі ең мықты дәрігерлер бізге бет бұрған кезде де мен шешім іздеуді тоқтатпадым, – деп жазды Малиевская Психоделиктерді зерттеу жөніндегі көпсалалы қауымдастықтың MAPS бюллетеніне жарияланған мақаласында.

Басқа балама іздеу барысында клиникалық психология бойынша магистр дәрежесін алу үшін бес жыл оқыған Голдсмит нейробиолог Джон Лиллидің еңбектерін еске түсірді — ол 1960-жылдары галлюциногенді саңырауқұлақтардан табылатын белсенді ингредиент псилоцибиннің ағзаға әсерін зерттеген болатын. «Бізде ресурстар мен байланыстар болды, сондықтан біз жаңа тәсілдердің тәуекелдері мен пайдасын түсініп, бағалай алдық», – деп жазды Малеевская.

Осылайша, 2015 жылы Compass құрылды — псилоцибинге негізделген терапияларды дамытуды қолдауға арналған коммерциялық емес ұйым, оны сол кезде Ұлыбританияға қоныс аударған жұп толықтай қаржыландырды.

Олар Ман аралындағы хоспис пен АҚШ-тағы бір зерттеу орталығында клиникалық сынақтар өткізуді жоспарлаған. Мәселе мынада: АҚШ-тағы орталықтарда силоцибин болмағандықтан, қамқоршылар кеңесінің кейбір мүшелері ұйымның оны күтпей, өздері өндіруі керек деп ұсынды, – деп жазды Малиевская. ҮЕҰ өндірісті ұйымдастырып жатқанда Ман аралындағы жағдай да өзгерді — «мүмкіндік жіберіліп кетті».

Сонымен бірге шығындар өсіп, өз қаражаттары жеткіліксіз болып қалды. Консультанттың кеңесі бойынша Малиевская мен Голдсмит Ұлыбританияда зерттеу жүргізетін және үкіметтік емес ұйымдарға берілмейтін салық жеңілдіктеріне ие бола алатын компания тіркеуге шешім қабылдады.

2016 жылы олар зерттеу мақсатында псилоцибин өндіру үшін Compass Pathways компаниясын құрды. Осы бастамадағы олардың серіктесі – неміс кәсіпкері Ларс Кристиан Вильде болды, ол емге төзімді депрессия мен мазасыздықтан зардап шегіп, эксперименттік псилоцибин емінің арқасында одан айықты. Ол «бақытты кездейсоқтық» оны Малиевская мен Голдсмитпен таныстырғанын айтты.

Дегенмен, серіктестер тек зерттеу мақсатында зат өндірумен шектелмей, 2017 жылы Compass Pathways өз тәжірибелерін жүргізуге шешім қабылдады. Ол бар антидепрессанттар тиімсіз болатын ПТСР мен емге төзімді депрессияны емдеуге бағытталды. Әлемде 320 миллионнан астам адам ауыр депрессиялық бұзылыстан (MDD) зардап шегеді, ал шамамен үштен бір жағдайда стандартты емдеу тиімсіз болады. Компания мәліметінше, тек АҚШ-та мажорлық депрессиялық бұзылыс пен оған байланысты жағдайлардың экономикалық жүктемесі жылына 200 миллиард доллардан асады.

2018 жылы биотехнологиялық компания atai Life Sciences Compass компаниясының акционері болып, 29,21 пайыздық үлеске ие болды. Ол сол жылы Ангермайер мен Вильде тарапынан, Тильдің қолдауымен құрылды. Сол кезде ол дәрі-дәрмек әзірлемесе де, іс жүзінде венчурлік капитал қоры ретінде қызмет етіп, басқа биотехнологиялық компанияларға инвестиция салды. Алайда бәсекелес психоделик әзірлеуші Beckley Psytech-пен серіктестік орнатып, кейін бірігуден кейін atai Compass-тағы үлесін азайта бастады. 2026 жылдың шілдесінде фармацевтикалық алып Eli Lilly нарықтық бағадан жоғары бағамен ataiBeckley-ді сатып алу жоспарын жариялады.

2020 жылы Compass Nasdaq биржасында бастапқы жария ұсынысын (IPO) өткізіп, 7,5 миллион Американдық депозитарлық қолхат (ADS, бір ADS бір акцияға тең) әрқайсысы 17 доллардан шығарды. Сол уақыттан бері акциялар шамамен 50 пайызға төмендеді, бірақ жыл басынан бері олар шамамен 67,5 пайызға өсті.

Compass компаниясының COMP360 деп аталатын дәрісінің клиникалық сынақтары аяқталуға жақын. Ақпан айында биотехнологиялық компания емге төзімді депрессиясы бар науқастардағы дәрінің соңғы кезең сынақтарының алғашқы деректерін жариялады. Аралық нәтижелер COMP360 препаратының емге төзімді депрессияны емдеудегі тиімділігін, оның жылдам әрі ұзақ мерзімді әсерін растады, ал қауіпсіздік профилі негізінен қолайлы болды. Аралық деректер жарияланған күні Compass компаниясының акцияларының бағасы 31 пайызға өсті.

Сонымен бірге Compass PTSD-сы бар науқастарда COMP360-ды зерттеп жатыр — сынақ қазір клиникалық сынақтардың соңғы кезеңінде.

Бұл барлығы Oppenheimer сарапшысы Джей Олсон «АҚШ психоделикалар секторы үшін құрылымдық бетбұрыс» деп сипаттаған уақытта болып жатыр. Сәуірде АҚШ Президенті Дональд Трамп посттравматикалық стресс бұзылысын (ПТСР) емдеуге арналған, бірақ әлі АҚШ-та қолданысқа енбеген психоделиктерге зерттеулерді жеделдетуге және пациенттердің оларға қолжетімділігін кеңейтуге бағытталған атқарушы бұйрыққа қол қойды.

Трамп атқарушы бұйрыққа қол қойғаннан кейін небәрі алты күн өткен соң реттеуші Compass компаниясына COMP360-ты кезең-кезеңімен тіркеуге өтініш беру мүмкіндігін берді – яғни деректер түскен сайын және құжаттама толықтырылған сайын, психоделиктер мен каннабис саласына маманданған заң фирмасының өкілі Висенте жазды. FDA сондай-ақ компанияның дәрісін Ұлттық басымдықты қарау бағдарламасына (CNPV) қатысуға таңдады, бұл дәріні тіркеу өтінішін қарау мерзімін әдеттегі 9–12 айдан 1–2 айға дейін қысқартуға мүмкіндік береді.

Егер бұл дәрі мақұлданса, Compass компаниясы COMP360-ды 2027 жылдың бірінші жартысында сатуды бастамақ, деп мәлімдеді компания. Бұл ataiBeckley компаниясының бәсекелес дамуынан шамамен екі жылға алда, деп жазады The Motley Fool. COMP360 осылайша АҚШ-та рұқсат етілген алғашқы психоделикке айналуы мүмкін екенін Висенте атап көрсетеді. Алайда ол Трамптың атқарушы бұйрығы псилоцибиннің федералдық деңгейде заңдастырылғанын білдірмейді деп жазады. Ол героиин мен ЛСД-мен бірге қатаң бақылаудағы I кестеде қалады. Оны қайта жіктеуді тек АҚШ Конгресі немесе Есірткіге қарсы күрес басқармасы ғана жүзеге асыра алады, – деп жазады Висенте.

Жыл басынан бері Compass акциялары 70 пайызға өсті; соңғы 12 айда олар 170 пайызға өсті. Компанияның акцияларына Уолл-стрит талдаушылары 16 «сатып алу» ұсынысын беріп, тек бір «ұстау» ұсынысын жасады. Акциялардың орташа мақсатты бағасы – 23,35 АҚШ доллары, бұл соңғы жабылу бағасының екі есесіне тең.

Бұл жекелендірілген инвестициялық кеңес болып табылмайды.