АҚШ реттеушісі Moderna-ның жаңа вакцинасына қатысты пікірін айтарлықтай өзгертті. Оның акциялары 6%-ға өсті.

Фармацевтикалық компания Moderna акциялары 18 ақпанда сауданың соңында 6%-ға өсті. Инвесторлар компанияның АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) оның жаңа тұмауға қарсы вакцинасын қарауға келіскені туралы хабарландыруына оң реакция білдірді. Вакциналарға күмәнмен қарайтын Роберт Ф. Кеннеди басқаратын FDA өз пікірін түбегейлі өзгертті: бір апта бұрын ол компанияның өтінішін қараудан бас тартқан еді.

Moderna акциялары 6,1%-ға өсіп, 46,6 долларға жетті. Күндізгі уақытта акциялардың бағасы одан әрі өсіп, 8,5%-ға қымбаттап, 47,68 долларға дейін көтерілді. Бұл 29 қаңтардан бергі ең жоғары көрсеткіш.

Moderna сәрсенбі күні компания өкілдерімен өткен кездесуден кейін АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өзінің эксперименттік мРНҚ негізіндегі тұмауға қарсы mRNA-1010 вакцинасын қарауға өтінішін қабылдағанын хабарлады. Осы мақсатқа жету үшін Moderna мақұлдау процесін екі бағытқа бөлуді ұсынды: 50–64 жас аралығындағы ересектерге арналған толық бағыт және 65 жастан асқандарға арналған жеделдетілген бағыт.

Сонымен қатар, Moderna егер дәрі жедел мақұлданып, нарыққа шығарылса, қарт жастағы адамдар арасында қосымша зерттеулер жүргізуге міндеттенеді. Бұл жұмыс нақты өмір деректеріне негізделіп, жаңа ірі көлемді клиникалық сынақты қажет етпейді, – деді Moderna өкілі Bloomberg-ке.

Moderna үшін тұмауға қарсы вакцина стратегиялық маңызы зор: компания 2028 жылға қарай өзін-өзі ақтап, COVID-19 вакциналарынан түсетін кірістер төмендеуі жағдайында бизнесін әртараптандыруды көздейді, деп жазады Bloomberg. Агенттік мәлімдеуінше, FDA 5 тамызға дейін, АҚШ-та келесі тұмау маусымы басталар алдында өтініш бойынша шешім қабылдауды жоспарлап отыр.

ФДА бір аптадан сәл астам уақыт бұрын Moderna компаниясының өтінішін қараудан бас тартқаннан кейін өз ұстанымын өзгертті. Bloomberg мәліметі бойынша, мақұлдау рәсіміне жаңа тәсіл қарт жастағы науқастар арасындағы клиникалық сынақтардың жобалануына қатысты FDA-ның алаңдаушылықтарын ескереді. Сол кезде реттеуші «жеткілікті және жақсы бақыланған» зерттеулердің жоқтығына және қолданыстағы күтім стандартымен салыстырмалы талдаудың болмауына назар аударған еді.

Бұл бас тартуды FDA-ның вакциналар бөлімінің басшысы Винай Прасад қол қойды және бұл агенттік үшін сирек кездесетін қадам болды: мұндай шешімдер әдетте бақылау тобына қатысты келіспеушіліктен гөрі өтінімдегі айқын кемшіліктерге байланысты қабылданады, деп жазады Bloomberg.

Moderna сол кезде реттеушінің ұстанымы «алдыңғы жазбаша хабарламаларға қайшы келеді» және зерттеу жоспары агенттіктің бұрынғы басшылығымен келісілгенін мәлімдеді. Бас атқарушы директор Стефан Бансель бұл шешімді сынға алып, FDA жұмысындағы белгісіздік АҚШ-тың медицина саласындағы көшбасшылығына нұқсан келтіруі мүмкін екенін айтты, деп хабарлайды Bloomberg.

CNN хабарлауынша, АҚШ-тағы жаңа дәрілерді мақұлдау мәселесі технологияны сынаған АҚШ Денсаулық сақтау министрі Роберт Ф. Кеннеди кіші басқарған кезде мРНҚ вакциналарына қатысты қатаң ұстанымның фонында өрбиді.

Moderna акциялары 2026 жылдың басынан бері 58%-ға өсті. Алайда көпшілік сарапшылар компанияның акцияларын ұстауды ұсынады: MarketWatch мәліметі бойынша 4 «Сатып алу» және «Жоғары салмақ» ұсынысына қарсы 19 «Ұстау» рейтингісі, сондай-ақ 4 «Сату» және «Төмен салмақ» ұсынысы бар. Сонымен бірге өткен айда «Ұстау» рейтингісі бірге азайған, ал «Жоғары салмақ» рейтингісі бірге артқан.

Moderna акцияларының орташа мақсатты бағасы 40,47 АҚШ долларын құрайды, бұл 18 ақпандағы жабылу бағасынан шамамен 13%-ға төмен.