Биотехнологиялық компания Disc акциялары төрт жыл ішінде ең жақсы күнді өткізді. Оның дамуына екінші мүмкіндік берілді.

Орташа капиталдандырылған биотехнологиялық компания Disc Medicine-тің акциялары 19 қазанда шамамен 40 пайызға өсті — бұл 2022 жылдың соңынан бергі бір күндік ең үлкен өсім. Компания сәтті сынақтардан кейін күн сәулесіне өткір сезімталдық тудыратын сирек генетикалық ауруды емдейтін дәрісін мақұлдау үшін реттеушіге өтінішін қайта тапсыратынын хабарлады. Осы жылдың басында реттеуші дәріні мақұлдаудан бас тартып, оған қосымша мәліметтер қажет екенін мәлімдеген.

19 қазанда Nasdaq биржасында Disc акциялары 39 пайызға өсіп, $78,9-ға жетті. Barron's мәліметі бойынша, бұл 2022 жылдың соңынан бергі бір күндік ең үлкен өсім.

Акциялардың өсуі компанияның битоперин препаратының клиникалық сынаулардың соңғы кезеңінің сәтті нәтижелері туралы хабарландыруынан туындады. Ол токсикалық заттың жиналуына байланысты жарыққа аса сезімталдық пайда болатын сирек тұқым қуалайтын эритропоэтикалық порфирияны емдеуге арналған.

Баспасөз хабарламасына сәйкес, қазіргі емдеу стандарттары күн сәулесінен қорғану шараларын қамтиды: тек түнде үйден шығу, қорғаныс киімін кию, мөлдір емес экрандарды пайдалану және ауырсынуды басатын дәрілер қабылдау. Scenesse — ауырсынусыз жарықта болу уақытын ұзартуға көмектесетін дәрі — АҚШ-та ересек пациенттерге мақұлданды.

Битоперинді қабылдаған науқастардағы зерттеу көрсеткендей, уытты заттың деңгейі шамамен 46 пайызға төмендеген, ал плацебо тобындағыларда бұл көрсеткіш небәрі 4,4 пайызды құраған. Маңыздысы, зерттеудің алты айына қарай битопертин қабылдаған науқастардың ауырмай күн астында өткізе алатын орташа уақыты 41,4 сағатты құрады, ал плацебо қабылдағандарда бұл көрсеткіш 28,9 сағат болды, деп жазады Barron's.

«Біз бұдан да жақсы нәтижеге үміт арта алмас едік», – деді компанияның бас атқарушы директоры Джон Куизел (оның пікірі баспасөз хабарламасында келтірілген). Пресс-релизге сәйкес, Disc 2026 жылдың соңына дейін битoпертинді мақұлдау үшін FDA-ға өтінішін қайта тапсыруды жоспарлап отыр және реттеушінің шешімін 2027 жылдың ортасына дейін күтеді.

Barron's мәліметіне сәйкес, алынған нәтижелер Disc компаниясының дамуын мақұлдатуға алдыңғы талпынысы кезінде реттеуші анықтаған негізгі кемшіліктерді жоюға бағытталған.

2025 жылдың күзінде биотехнологиялық компания FDA комиссарынан Ұлттық басымдық ваучерін алды. Бұл дәрі-дәрмек әзірлеушілерге маркетингтік рұқсат беру өтініштерін қарау мерзімін әдеттегі 10–12 айдың орнына 1–2 айға дейін қысқартуға мүмкіндік береді.

Алайда, 2026 жылдың ақпан айында FDA битопертинді мақұлдаудан бас тартты: реттеуші уытты заттың деңгейін төмендету клиникалық жақсаруға әкелетінін дәлелдейтін дәлелдер жеткіліксіз деп таныды. Бұл Disc компаниясының акция бағасының бір күнде 22 пайызға құлдырауына әкеліп, компанияны қызметкерлер санын 20 пайызға қысқартатынын жариялауға мәжбүр етті.

19 қазанда нарық жабылғаннан кейін Disc компаниясы екіншілік акциялар орналастыру және алдын ала төленген варранттар шығару арқылы 350 миллион доллар тартуды жоспарлап отырғанын жариялады. Компания бұл қаражатты дәрі-дәрмектерді зерттеу және әзірлеуге, сондай-ақ bitopertein препаратын нарыққа шығаруға дайындалуға жұмсауды көздейді.

19 қазанда клиникалық нәтижелер жарияланғаннан кейін екі Уолл-стрит талдаушысы Disc акциялары бойынша мақсатты бағаларын бірден 36 пайызға көтеріп, Cantor Fitzgerald компаниясынан $170-қа дейін (115,5 пайыз өсу әлеуеті) белгіледі, ал BMO Capital өз бағасын 20%-ға көтеріп, $120-ға (52%-дық өсу әлеуеті) жеткізді. Екі инвестициялық банк те компания акциялары бойынша «сатып алу» ұсыныстарын сақтап қалды. Жалпы алғанда, компанияның акцияларына Уолл-стрит талдаушыларынан 13 «сатып алу» ұсынысы берілген; MarketWatch мәліметі бойынша Disc акцияларына басқа рейтингтер жоқ. Орташа мақсатты баға $121,5 болғандықтан, ол 19 қазандағы жабылу бағасына қатысты 54 пайыздық өсім әлеуетін білдіреді.